诺华集团日前宣布，美国食品药品管理局要求其停止药物DEB025(Alisporivir)的临床试验。DEB025是一种治疗丙型肝炎的药物。
诺华集团曾向美国食品药品管理局提交关于DEB025副作用的报告。报告中显示，在同时使用DEB025、聚乙二醇干扰素和利巴韦林进行治疗时，少数胰腺炎患者会产生不良反应。不久前还有一名病人不幸去世，该病人的死因目前仍在调查中。据悉，胰腺炎也可能是造成这名患者死亡的原因。
因此，美国食品药品管理局要求诺华集团停止DEB025的临床试验。目前诺华集团正与美国当局进行密切磋商，以确定停止这项研究对于DEB025项目所产生的影响。
但诺华集团也表示，患者的安全是最为重要的。因此，诺华集团制定了严格的研发标准，以保证药物的疗效及安全性。此前死亡的病人是诺华对DEB025进行研究以来的第一个也是唯一一个死亡病例。迄今为止，共有近1800名患者参与了DEB025的试验。(责任编辑：王丽丽)